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呼吁:灵芝质量标准仍需完善
来源:网络 | 作者:灵芝 | 发布时间: 2016-03-29 | 2719 次浏览 | 分享到:
  安全、有效、质量可控是药品的三大基本要素。所谓安全,是指服药后不能出问题;所谓有效,是指能够治疗或预防疾病;所谓质量可控,是指标准统一且可以控制。
  目前,我国以灵芝为主要原料的保健产品证超过500个,以灵芝为原料的药品有100多个,灵芝孢子粉产品的销售额已超过100亿元。然而,随着灵芝类中药饮片、保健食品的升温,
产业乱象随之而生:某些企业在一无灵芝栽培基地、二无规范加工工厂、三无GMP((药品生产质量管理规范))认证的情况下,浑水摸鱼,以次充好,以假乱真,牟取暴利。
  2014年,浙江省食药监局对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订,“新炮规”于2014年11月18日颁布,2015年1月1日正式实施。业界人士认为,“新炮规”的颁布,是浙江省灵芝孢子粉产业发展的一个重要里程碑。“食品药品监督管理部门将做到真心服务、严格监管、加强协作,全力助推灵芝产业发展。”浙江省食药监局保化处副处长刘连森谈到了近年来相关部门开展的主要工作,提出灵芝种植生产经营企业要正视问题、健康发展。
  “良好的实验室操作规范(Good Laboratory Practice)、农业生产规范( Good Agricultural Practice)、企业生产规范(Good Manufaturing Practice)、质量检测规范(Good Post-formulation Practice)、临床试验规范(Good Clinical Practice)是获得优质覃菌产品的基础。”国际著名覃菌学家、香港中文大学生物系荣誉教授张树庭在报告中提到了获得优质覃菌产品的建议方案,即5 “G” 方针。
  对此问题,国家食用菌工程技术研究中心常务副主任、上海农科院食用菌研究所所长张劲松提出四点建议:“加强种源生产的标准化和品种保护的工作,推广栽培生产的标准化和GAP基地建设的工作,重视产品加工的标准化和质量安全控制工作,重视市场营销的合法化和引导宣传工作。”